Grupo do setor dos produtos fitofarmacêuticos pós-patente sublinha que a confusão regulatória em Espanha, na qual se misturam dois conceitos jurídicos distintos do Regulamento (CE) N.º 1107/2009*, aumenta os custos de produção dos agricultores europeus e prejudica a competitividade agrícola.
A Associação Europeia de Cuidados com as Culturas (ECCA), que representa o setor dos produtos fitofarmacêuticos pós-patente na Europa, destacou a confusão regulatória que os agricultores espanhóis enfrentam no acesso a produtos fitofarmacêuticos (PFF) pós-patente mais acessíveis e o seu impacto na competitividade agrícola.
A interpretação de Espanha das regras de proteção de dados está a causar confusão regulatória ao fundir dois conceitos jurídicos distintos — o Artigo 59.º e o Artigo 63.º — ao abrigo do Regulamento (CE) N.º 1107/2009. As autoridades espanholas estão a bloquear o acesso a PFF pós-patente ao interpretarem o Artigo 59.º do Regulamento (CE) N.º 1107/2009 (que concede aos proprietários o direito temporário de impedir que um relatório de teste ou estudo seja utilizado em benefício de outro requerente) como se este estivesse ligado ao Artigo 63.º, que diz respeito, ao invés, à confidencialidade de informações comerciais genuinamente sensíveis.
Nomeadamente, esta confusão restringe o acesso dos agricultores espanhóis a produtos fitofarmacêuticos (PFF) pós-patente mais económicos, aumentando os custos de produção e diminuindo a competitividade agrícola.
«No meio da atual confusão regulatória, Espanha está, na prática, a tratar a proteção de dados como uma base para restringir o acesso a informação regulatória e para adiar a autorização de produtos fitofarmacêuticos pós-patente, mesmo quando o período legal de proteção já possa ter expirado», afirmou Paolo Marchesini, Diretor-Geral da ECCA. «Esta interpretação vai além da intenção original do legislador e cria barreiras — e custos — desnecessários para as explorações agrícolas em toda a Europa. Não podemos permitir que os agricultores fiquem de mãos atadas.»
«Desde a fundação da ECCA, a nossa mensagem tem sido simples: os agricultores europeus não devem ser tratados de forma diferente dependendo de como cada Estado-Membro interpreta a mesma legislação», acrescentou Marchesini. «O Omnibus [de Simplificação da Segurança dos Alimentos e Alimentos para Animais] proporciona uma oportunidade há muito esperada para estabelecer um quadro regulatório harmonizado para os PFF pós-patente, removendo as barreiras ao mercado intra-UE e garantindo um acesso justo e igualitário à proteção das plantas para todos os agricultores europeus.»
As consequências económicas para os agricultores em Espanha e em toda a Europa
Espanha é um dos produtores agrícolas mais importantes da Europa, com agricultores a cultivarem uma gama diversificada de culturas, incluindo azeitonas, uvas, citrinos, hortícolas e cereais. É o maior produtor de frutas e hortícolas da Europa, representando cerca de um quarto da produção total da UE, e é também o maior produtor mundial de azeite (Comissão Europeia, Conselho Oleícola Internacional). Ao mesmo tempo, a agricultura espanhola está cada vez mais exposta a desafios climáticos, tais como a seca prolongada, o aumento das temperaturas e novas pressões de pragas.
Neste contexto, o acesso atempado a produtos fitofarmacêuticos eficazes e a preços competitivos é essencial para manter a produtividade e salvaguardar a competitividade de um dos setores de exportação mais importantes de Espanha. Restringir o acesso a PFF pós-patente reduz a disponibilidade de alternativas de menor custo e pode deixar os agricultores mais dependentes de produtos de preço mais elevado, somando-se às pressões já existentes ligadas à inflação alimentar, custos de fertilizantes, preços da energia e a uma instabilidade geopolítica mais ampla.
As consequências económicas são também significativas para o setor dos produtos fitofarmacêuticos pós-patente. Períodos de proteção de dados pouco claros ou artificialmente prolongados podem aumentar o custo de preparação do dossiê de um produto em cerca de 3,7 milhões de euros, em média. A ECCA estima que, apenas para os seus membros, poderiam ser evitados cerca de quatro dossiês deste tipo por ano, o que representa aproximadamente 14,8 milhões de euros em custos anuais desnecessários.
Fonte: ECCA














































