A Direção‑Geral de Alimentação e Veterinária (DGAV) informa que foi concluído, no âmbito do CMDv, o procedimento de harmonização dos Resumos das Características do Medicamento (RCMV) dos seguintes medicamentos veterinários:
- Synulox comprimidos palatáveis 50 mg para cães e gatos
- Synulox comprimidos palatáveis 250 mg para cães e gatos
- Synulox comprimidos palatáveis 500 mg para cães
Com esta aprovação, os medicamentos deixam de estar registados por procedimento nacional e passam a estar autorizados por procedimento de reconhecimento mútuo, passando a Alemanha a ser a autoridade competente do procedimento.
🔎 “A harmonização resultou igualmente na atualização da secção relativa às indicações terapêuticas e em ajustes de redação na posologia e noutras secções, no âmbito da uniformização europeia do RCMV.”
A codificação nacional foi atualizada, passando os números de AIM a ser:
- 1772/01/26RFVPT
- 1772/02/26RFVPT
- 1772/03/26RFVPT
🔗 As alterações ao RCMV, rotulagem e folheto informativo podem ser consultadas na plataforma Medvet.
O artigo foi publicado originalmente em DGAV
