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DGAV

Publicado parecer científico relativo a medicamentos veterinários

por DGAV
07-08-2024 | 17:26
em Últimas, Comunicados
Tempo De Leitura: 2 mins
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Foi publicado na página da Comissão, o parecer científico da Agência Europeia do Medicamento (EMA) para o estabelecimento de uma lista de substâncias essenciais para o tratamento da espécie equina, ou que trazem benefícios clínicos acrescidos em comparação com outras opções de tratamento disponíveis para a espécie equina e para o qual o intervalo de segurança para a espécie equina será de seis meses.

A 9 de fevereiro de 2023, a Agência Europeia do Medicamento (EMA, a Agência) recebeu da Comissão Europeia um pedido de aconselhamento científico para o estabelecimento, nos termos do artigo 115.º, n.º 5, do Regulamento (UE) 2019 /6, de uma lista de substâncias que são essenciais para o tratamento da espécie equina, ou que trazem benefícios clínicos adicionais em comparação com outras opções de tratamento disponíveis para a espécie equina e para o qual o intervalo de segurança para as espécie equina será de seis meses.

De acordo com o pedido da Comissão, o objetivo consistia em desenvolver uma proposta de lista de substâncias juntamente com a indicação pretendida, a explicação da utilização, a identificação de alternativas e uma justificação para a inclusão de cada uma das substâncias na lista.

O Comité dos Medicamentos Veterinários (CVMP) da Agência formou um grupo de peritos para elaborar o parecer científico. Os peritos que se juntaram ao grupo tinham experiência no contexto clínico com animais da espécie equina, experiência em resistência antimicrobiana (RAM) e conhecimento do trabalho em curso da EMA no seu aconselhamento científico à Comissão no que diz respeito ao artigo 107.º, n.º 6 ) do Regulamento (UE) 2019/6, ou conhecimentos especializados em matéria de segurança dos consumidores.

O grupo de peritos apresentou o seu relatório ao CVMP em 11 de junho de 2024.

O CVMP adotou o parecer científico em 18 de julho de 2024.

O Parecer pode ser consultado aqui.

O artigo foi publicado originalmente em DGAV.

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