A aprovação do INFARMED autoriza a unidade da Tilray Medical em Cantanhede a realizar nas suas instalações ensaios microbiológicos e físico-químicos, reforçando o controlo de qualidade de nível farmacêutico na sua plataforma de produção certificada segundo as boas práticas de fabrico da União Europeia (EU-GMP).
A Tilray Medical, líder mundial na investigação, cultivo, produção e distribuição de canábis medicinal e na oferta de produtos à base de canábis, e divisão da Tilray Brands, Inc. («Tilray») (Nasdaq: TLRY; TSX: TLRY), anunciou hoje um importante marco regulamentar na Europa: o INFARMED – Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde aprovou o laboratório de controlo de qualidade da unidade da Tilray Medical em Cantanhede, certificada segundo as normas EU-GMP, para realizar internamente ensaios microbiológicos e físico-químicos.
Esta aprovação confere à Tilray Medical maior controlo sobre os ensaios essenciais de qualidade, permite acelerar o escoamento dos produtos e reforça o papel da sua unidade em Portugal como plataforma estratégica para o abastecimento de canábis medicinal de qualidade farmacêutica aos mercados internacionais regulados.
Com esta autorização, a Tilray Medical reforça a diferenciação da sua plataforma de produção europeia ao integrar diretamente na sua infraestrutura EU-GMP a capacidade para realizar ensaios avançados. A aprovação consolida Cantanhede como centro estratégico de cultivo, produção, análise e abastecimento internacional, numa altura em que a procura de canábis medicinal fiável e de qualidade farmacêutica continua a crescer nos mercados regulados.
Rajnish Ohri, presidente da área internacional da Tilray Brands, afirmou: «À medida que os mercados regulados de canábis medicinal amadurecem, as empresas mais bem posicionadas para liderar serão aquelas que combinam qualidade farmacêutica, rigor regulamentar e um abastecimento global fiável em grande escala. A Tilray desenvolveu uma das principais operações mundiais de canábis medicinal com certificação EU-GMP, e esta aprovação reforça ainda mais a nossa plataforma em Portugal, ao aproximar os ensaios avançados de controlo de qualidade das atividades de cultivo e produção. Proporciona-nos maior rapidez, controlo e flexibilidade em toda a nossa cadeia de abastecimento internacional, enquanto reforça a infraestrutura e os conhecimentos técnicos necessários para disponibilizar produtos de canábis medicinal fiáveis a doentes, médicos, farmácias e parceiros comerciais em mercados com padrões de elevada exigência em todo o mundo.»
Para a Tilray Medical, a realização interna dos ensaios essenciais de controlo de qualidade representa uma importante vantagem operacional num mercado global de canábis medicinal em rápida evolução. Ao reduzir a dependência de entidades externas para a análise dos lotes de flores, a empresa pode diminuir os custos de libertação de lotes, encurtar os prazos dos ensaios e tornar mais eficiente o percurso do produto desde a colheita até à libertação e venda. Estes recursos reforçam a capacidade da Tilray Medical para gerir o abastecimento aos principais mercados internacionais, incluindo a Alemanha, o Reino Unido, a Polónia, a Itália e outros mercados regulados de canábis medicinal, contribuindo para um acesso mais fiável por parte dos doentes e dos parceiros comerciais.
Este marco dá continuidade ao desenvolvimento internacional da Tilray Medical, que inclui o aumento da produção na sua unidade em Portugal certificada segundo as normas EU-GMP e a expansão, no Reino Unido, dos medicamentos à base de canábis com a marca Tilray Medical, através da Lyphe Clinic e da Lyphe Dispensary. Em conjunto, estas iniciativas reforçam a posição da Tilray Medical como fornecedor global de confiança de canábis medicinal, com a infraestrutura, os conhecimentos regulamentares e a presença comercial necessários para competir em mercados farmacêuticos de elevada exigência.
Fonte: Tilray Medical
